Статьи · Чистые помещения и GMP
Чистые помещения и GMP
Требования к отделке чистых помещений классов A–D, что проверяет квалификация и где подрядчики ошибаются.
Чистое помещение — это не «очень чистая комната», а зона с заданным классом по частицам и микроорганизмам, где отделка стен, полов и потолков входит в состав квалифицируемого оборудования. Ошибка в узле примыкания или в выборе покрытия всплывает не на приёмке, а на квалификации и потом при инспекции GMP.
В этом разделе мы разбираем требования к отделке по классам, что именно проверяет квалификация и инспекция, какие узлы чаще всего не проходят и как устроена работа на фармацевтическом объекте с точки зрения генподрядчика.
